Ketterillä menetelmillä toteutetut järjestelmähankkeet ovat julkisella sektorilla kansainvälisestikin harvinaisia. Solitan Fimealle toteuttama uudistus on saanut EU-maissa laajaa huomiota ja kiinnostusta alan ammattilaisten keskuudessa.
”On hienoa, että Islannin lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus on valinnut meidät kumppanikseen haittavaikutusrekisterin uudistuksessa. Missiomme on parantaa Euroopassa yleisesti lääkealan turvallisuutta laadukkaamman datan avulla ja auttaa ammattilaisia keskittymään erityisosaamiseensa parhaalla mahdollisella tavalla digitaalisia ratkaisuja kehittämällä”, Solitan asiakkuusjohtaja Sami Koskivaara kertoo.
”Fimeasta saatu palaute on vakuuttanut meidät suomalaisesta osaamisesta lääkealan digitaalisten järjestelmien kehittämisessä. Olemme iloisia, että löysimme Solitan yhteistyökumppaniksemme”, kommentoi Islannin lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskuksen IT-palvelupäällikkö Ásta Ágústsdóttir.
Haittavaikutusrekisterin uudistus herättänyt laajaa kiinnostusta EU-maissa
Solita tarjoaa kansainvälisille lääkealan organisaatioille nykyaikaisia, ketteriä ratkaisuja, jotka lisäävät työn tuottavuutta, käsittelyn nopeutta sekä asiantuntijaorganisaatioiden työntekijöiden työssä viihtymistä, kun manuaalisen työn määrä vähenee ja käytettävyys paranee. Haittavaikutusrekisterin uudistaminen helpottaa ja tehostaa lääkealan viranomaisten työtä, tehostaa toimintatapoja ja tuo teknologiset ratkaisut nykyaikaan. Lisäksi kansainväliset standardit ja tietosisällöt ovat uudistuneet, ja haittavaikutusrekisterien tulee vastata uudistunutta ICH E2B(R3) -standardia.
”Järjestelmän uudistaminen on lääkealan turvallisuutta valvoville ja kehittäville viranomaisille harppaus nykyaikaan. Julkisella sektorilla on toteutettu harvoin isoja järjestelmäuudistuksia ketterillä menetelmillä – kokemuksemme mukaan niiden avulla on saatu toteutettua toimivia ratkaisuja työntekijöiden toiveet laajasti huomioiden”, Solitan Sami Koskivaara kertoo.
”Solita on vahvasti kansainvälistyvä yritys, ja toimimme nykyään sekä kansallisesti merkittävissä huoltovarmuustoiminnoissa että tarkkaan säännellyllä lääkealan kansainvälisellä kentällä. Tämä mahdollistaa meille julkisen ja yksityisen sektorin yhteistyön kehittämisen entistä sujuvammaksi, tuoden samalla toimintaan nykyaikaista ketteryyttä regulaatioiden asettamissa rajoissa”, jatkaa Solita Health & Pharman johtaja Risto Kaikkonen.
Lisätietoja
- Solita Oy, asiakkuusjohtaja Sami Koskivaara, [email protected], +358 40 737 7592
- Solita Oy, Health & Pharma, johtaja, Risto Kaikkonen, [email protected], +358 41 536 8745